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定远县清理医疗器械“空壳公司” 推进药品安全“春风行动”
发布时间:2024-03-06    来源:定远县人民政府

  为进一步推进2024年药品安全“春风行动”,定远县市场监管局集中力量整顿和规范医疗器械经营市场秩序,清理经营环节“空壳公司”,将药品安全巩固提升行动向纵深推进。

  摸清企业底数。依托安徽省药品智慧监管平台,对辖区内的备案医疗器械经营主体全面梳理,建立完善医疗器械经营企业分级监管档案。

  现场监督检查。以网售企业为重点,对医疗器械经营企业开展全覆盖检查,检查企业的经营场所、贮存条件、采购验收等是否符合《医疗器械经营质量管理规范》,现场核实企业经营条件是否发生变化或擅自变更经营场所、经营范围、库房地址等,对可疑的“空壳公司”线索深挖细排。

  清理整治规范。按照“规范一批、清理一批、处罚一批”的原则,对于检查中发现长期未开展经营活动的医疗器械经营企业,督促其主动申请注销许可证和备案凭证,发现涉嫌违法行为的,依法立案查处。

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